一、生物制藥凈化工程設(shè)計依據(jù)
1.《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》（GB50019-2003）；
2.《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB50073-2001）；
3.《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》（JGJ71-90)；
4.《建筑設(shè)計防火規(guī)范》（GB50016—2006)。

生物制藥凈化工程凈化原理 ：
氣流→初級凈化→空調(diào)系統(tǒng)→中效過濾→凈化管道送風(fēng)→高效過濾器過濾→高效送風(fēng)口或FFU送風(fēng)單元→潔凈氣流送入潔凈區(qū)→正壓回風(fēng)　→　回風(fēng)  百葉管道→初級過濾。
生物制藥凈化工程
A、廠房結(jié)構(gòu)合理，牢固且維修良好，其面積應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng)；應(yīng)有防止蚊、蠅、鼠、其他害蟲以及煙、塵等環(huán)境污染物進(jìn)入的設(shè)施。
B、應(yīng)按照生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生、質(zhì)量要求，劃分潔凈級別，原則上分為一般生產(chǎn)區(qū)、10萬級潔凈區(qū)；10萬級潔凈區(qū)應(yīng)安裝具有過濾裝置的相應(yīng)的凈化空調(diào)設(shè)施。凈化級別應(yīng)滿足生產(chǎn)加工保健品對空氣凈化的需要。生產(chǎn)片劑、膠囊、丸劑以及不能在*后容器中**的口服液等產(chǎn)品應(yīng)采用10萬級潔凈廠房。潔凈廠房的設(shè)計和安裝應(yīng)符合GB J73的要求。廠房潔凈級別及換氣次數(shù)
生物制藥凈化工程布局
車間面積應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng)，生產(chǎn)設(shè)施及設(shè)備布局合理，便于生產(chǎn)操作，應(yīng)有有效措施防止交叉污染。原輔材料、加工品、成品以及廢棄物進(jìn)出車間的通道應(yīng)分開。
保健品無塵車間基礎(chǔ)設(shè)施
1、車間地面、墻壁、天花板的覆蓋材料應(yīng)使用淺色、無毒、耐用、平整、易清洗的材料。地面應(yīng)有充足的坡度，不積水；墻角、地角、頂角應(yīng)接縫良好，光滑易清洗；天花板應(yīng)能防止結(jié)露和冷凝水滴落。
2、車間的門窗應(yīng)用淺色、易清洗、不透水、耐腐蝕、表面光滑而且防吸附的堅固材料制作，結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，必要部位應(yīng)有防蚊蟲設(shè)施；內(nèi)窗臺應(yīng)有傾斜度或采用無窗臺結(jié)構(gòu)。
3、應(yīng)設(shè)置與車間相連的更衣室、衛(wèi)生間，必要時設(shè)淋浴室；其面積和設(shè)施能夠滿足需要。更衣室、衛(wèi)生間、淋浴室應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，門窗不得直接開向車間，不得對生產(chǎn)車間的衛(wèi)生構(gòu)成污染。
4、衛(wèi)生間內(nèi)應(yīng)設(shè)有洗手、**設(shè)施；便池均應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的沖水裝置；應(yīng)設(shè)置排氣通風(fēng)設(shè)施和防蚊蠅蟲設(shè)施。
5、車間入口處和車間內(nèi)的適當(dāng)位置應(yīng)設(shè)置足夠數(shù)量的洗手、漂洗以及干手設(shè)施（必要時），配備有清潔劑。洗手水龍頭應(yīng)為非手動開關(guān)，生產(chǎn)含有動物性原料或者動植物脂肪原料時宜供應(yīng)熱水洗手。

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